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      捷報|圣維生物“新流法三聯滅活疫苗”獲得農業農村部臨床試驗批件

      2022-03-07


      2022年2月28日,由福建圣維生物科技有限公司、北京鼎持生物技術有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司聯合研發的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,懸浮培養)”獲得中華人民共和國農業農村部獸用生物制品臨床試驗批件(批件號:2022013),即將進入臨床試驗階段。

      該疫苗由福建圣維生物科技有限公司牽頭,聯合北京鼎持生物技術有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司經多年潛心研發和技術攻關獲得,為國內首個應用無血清細胞全懸浮培養工藝制造的新型新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗。

      隨著我國養禽業規?;讲粩嗵岣?,家禽疫病流行越來越復雜,通過有效的免疫接種是降低傳染病發生的關鍵。雞新城疫、H9亞型禽流感、傳染性法氏囊病對養雞業危害極為嚴重,防控這幾種疫病的疫苗產品應用范圍廣,市場份額大,生產廠家多,在我國家禽疫病防控體系中占有舉足輕重的地位。

      圣維生物領銜研發的該新產品首次實現雞新城疫病毒、H9亞型禽流感病毒流行優勢毒株、及傳染性法氏囊病毒VP2桿狀病毒表達蛋白三種抗原的無血清細胞全懸浮培養,具有自動化程度高、培養環境單一、操作簡單可控、抗原生產質量均一穩定等諸多優點,既避免了目前大多數企業應用傳統雞胚培養工藝帶來的外源病毒污染和蛋源垂直傳播病原污染,減少了廢胚的生物安全風險,也避免了轉瓶工藝、微載體細胞培養工藝使用血清帶來的污染源,顯著提高了生產效率,提高了產品品質的均一性和穩定性,大幅度縮小了國內禽用疫苗生產工藝與國際差距,實現了傳統疫苗生產技術的革命性工藝升級,為國內首創。

      圣維生物自成立以來,高度重視技術創新與產品研發在企業的驅動作用,將引進高層次科研人才與匯聚優質科研資源相結合,確立了成果轉化、聯合研發,到實現自主研發的科研戰略,在實現建設投產高速發展的同時,陸續獲批“國家級學會創新驅動服務站”、“院士專家工作站”、“省級新型研發機構”、“福建省科技小巨人”、“國家級高新技術企業”等高端科研資質平臺,將新產品研發和工藝優化相結合,逐步建立了公司的科研體系。此次“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,懸浮培養)”獲得臨床批件,是圣維生物自主創新的標志性成果,該產品使用的無血清細胞全懸浮培養工藝,因其放大單位車間產能和提高產品質量的巨大作用,將進一步助推我國禽用疫苗制造工藝的產業化升級和工藝技術革命。


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